Návrhy PULZ na revizi zákona č. 375/2022 Sb. o ZP. Díl první.

SÚKL do 31.8.2025 sbíral podklady a návrhy pro revizi zákona o zdravotnických prostředcích, a i my za PULZ jsme svými podněty do tohoto procesu přispěli.

Jeden z našich návrhů na změnu se týkal i označování ZP a IVD.

V současnosti musí být informace na označení u všech prostředků v českém jazyce. Z praktického, a i bezpečnostního pohledu je takto široce koncipovaná povinnost minimálně diskutabilní, a často zbytečně zatěžuje výrobce prostředků, a v důsledku i poskytovatele zdravotní péče.

Proto jsme navrhli zavedení možnosti uvádět označení ZP či IVD, které jsou určeny výhradně pro profesionální použití taktéž jen v anglickém jazyce. Zejména u IVD (lahvičky s reagenciemi) je tato povinnost často až absurdní, Česká republika je tak jedna z posledních zemí střední a východní Evropy, kde je vyžadován lokalizovaný štítek.