Co se mění v oblasti zdravotnických prostředků v roce 2026?

1️⃣ Plná implementace MDR v ČR
Důraz na technickou dokumentaci, post-market surveillance a compliance výrobců, dovozců i distributorů.

2️⃣ Elektronické poukazy (e-poukazy)
Povinné vystavování poukazů elektronicky; dopad na lékaře, sestry, lékárny a IT systémy.

3️⃣ Nová úhradová regulace prostředků na poukaz
Samostatný právní předpis, změny výše a podmínek úhrad u vybraných skupin pomůcek (inkontinenční, stomické, sluchadla, diabetické a další).

4️⃣ Elektronizace a datová připravenost
Zvýšené nároky na digitální komunikaci, integraci s národními registry a auditní stopy.

5️⃣ EUDAMED a klíčový termín 28. 5. 2026
EUDAMED se stává standardním evropským registrem; výrobci, dovozci a distributoři musí mít registrované subjekty a prostředky, připravené procesy PMS/vigilance.

6️⃣ PULZ Poradní unie pro legislativu ve zdravotnictví pro Vás připravuje 28.5.2026 opět konferenci Zdravotnické prostředky 2026 a další odborná diskuzní setkání. Těší nás být vaším spolehlivým průvodcem legislativou ve zdravotnictví a jejími praktickými dopady – snažíme se společně o změny, které v praxi dávají smysl.

✅ Připravte své procesy, IT systémy i compliance! Jsme tu pro Vás.